-Απέρριψαν το αίτημα ως πρόωρο και βιαστικό και ως αχρείαστο. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι είναι πολύ νωρίς για να ορισθεί εάν θα χρειασθεί η χορήγηση περισσοτέρων των δύο δόσεων που σήμερα απαιτούνται για τα εγκεκριμένα εμβόλια κατά της Covid-19.
Επιπροσθέτως, ο ευρωπαϊκός οργανισμός σημειώνει πως για την ώρα το ισχύον πρωτόκολλο εμβολιασμού για τον κορωνοϊό θεωρείται επαρκές.
H διευκρίνιση έρχεται την ώρα που η φαρμακοβιομηχανία Pfizer σχεδιάζει να ζητήσει εντός του επόμενου μήνα από τις αρμόδιες αμερικανικές αρχές έγκριση για ενισχυτική δόση του εμβολίου της για τον κορωνοϊό, βάσει ενδείξεων μεγαλύτερου κινδύνου επαναμόλυνσης έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό, αλλά και της εξάπλωσης της λίαν μεταδοτικής παραλλαγής Δέλτα.
Οι παρενέργειες που αναγνωρίζει ο ΕΜΑ
Παράλληλα, όπως έγινε γνωστό και νωρίτερα, η Επιτροπή Ασφαλείας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έδωσε επιπλέον κατευθύνσεις αναφορικά με τις παρενέργειες που ενδεχομένως να προκαλέσουν τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού.
Έτσι, ο EMA συνιστά την προσθήκη της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας στις εν δυνάμει παρενέργειες των εμβολίων τεχνολογίας mRNA κατά της Covid-19, Pfizer και Moderna.
Σχετικά με το εμβόλιο της AstraZeneca, συνιστά την προσθήκη προειδοποίησης για σύνδρομο Guillain-Barre και συμβουλεύει τα άτομα που πάσχουν από το πολύ σπάνιο σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής να αποφεύγουν το εμβόλιο της Johnson & Johnson.
2. Η εταιρεία συγκεντρώνει στοιχεία για τον φάκελο και θα καταθέσει το αίτημά της στην FDA - Έξι με οκτώ μήνες μετά τις δύο πρώτες δόσεις ο τρίτος εμβολιασμός
Την έγκριση για την πραγματοποίηση 3ης δόσης του εμβολίου της αναμένεται να ζητήσει η Pfizer.
Σύμφωνα με αμερικανικά ΜΜΕ, η φαρμακοβιομηχανία θα καταθέσει το αίτημά της στην FDA τον Αύγουστο, με το αιτιολογικό ότι η 3η δόση αυξάνει ακόμη περισσότερο το ανοσολογικό φορτίο στον ανθρώπινο οργανισμό, έναντι του κορωνοϊού.
Η εταιρεία έχει πραγματοποιήσει έρευνες σε εθελοντές και υποστηρίζει ότι η 3η δόση είναι ασφαλής για τον άνθρωπο.
Σύμφωνα με την Pfizer, η 3η δόση εμβολιασμού αυξάνει τα επίπεδα των εξουδετερωτικών αντισωμάτων από πέντε έως 10 φορές, σε σύγκριση με το αρχικό εμβόλιο, δήλωσε ο επικεφαλής της ερευνητικής ομάδας της εταιρείας, Μάικλ Ντόλστεν.
Η εταιρεία συγκεντρώνει περισσότερα δεδομένα, ώστε να καταθέσει τον φάκελο με το αίτημά της στην FDA.
Όπως αναφέρουν πηγές, το πλάνο προβλέπει τη λήψη της 3ης δόσης σε διάστημα έξι με οκτώ μήνες μετά τις δύο αρχικές.
Η Pfizer έχει ενημερώσει και την Ευρωπαϊκή Ένωση και δεν αποκλείεται, αμέσως μετά την FDA στις ΗΠΑ, να κατατεθεί ανάλογο αίτημα και στις Ευρωπαϊκές αρμόδιες υπηρεσίες.