Ένα βήμα πριν από την έγκρισή του και από τις αρμόδιες αμερικανικές αρχές βρίσκεται το εμβόλιο της Pfizer, καθώς έγγραφα που δημοσιοποίησε χθες ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ πιστοποιούν ότι το προϊόν των Pfizer ΒioNTech είναι ασφαλές και αποτελεσματικό.
Η 53 σελίδων έκθεση του FDA συνιστά την πρώτη ένδειξη των αμερικανικών αρχών για την αποτίμηση του εμβολίου, ενώ αποτελεί και την πλέον λεπτομερή, έως τώρα, ανεξάρτητη μελέτη επί των δεδομένων που έχουν μέχρι στιγμής δημοσιοποιήσει οι δύο εταιρίες.
Οι επιστήμονες του FDA προέβησαν στην δική τους ενδελεχή έρευνα και επιβεβαίωσαν την αποτίμηση της Pfizer ότι δηλαδή το εμβόλιό της ήταν κατά 95% αποτελεσματικό.
Επιβεβαίωσαν επίσης ότι οι βραχυπρόθεσμες παρενέργειές του -πόνος στα άκρα, εξάντληση, πονοκέφαλοι, μυϊκοί πόνοι- είναι όντως ανεκτές, ενώ παύουν μετά την παρέλευση δύο ημερών.
Από την μελέτη του FDA προέκυψαν ενδείξεις ότι το εμβόλιο, που χορηγείται σε δύο δόσεις με διαφορά τριών εβδομάδων μεταξύ τους, ξεκινά να προστατεύει τον ανθρώπινο οργανισμό από την πρώτη ακόμη δόση.
To έγγραφο του FDA αναφέρει επίσης ότι η παρακολούθηση 38.000 εθελοντών στους δύο μήνες που ακολούθησαν τον εμβολιασμό τους, προσέφερε ισχυρές αποδείξεις «ενός ασφαλούς περιβάλλοντος χωρίς ανησυχίες περί την ασφάλεια, οι οποίες θα μπορούσαν να μπλοκάρουν την επείγουσα διαδικασία αδειοδότησης».
Τα επόμενα βήματα
Την Πέμπτη, μία διευρυμένη σύνθεση συμβούλων του FDA θα έχει μία ολοήμερη δημόσια συνάντηση ώστε να συζητήσουν τα δεδομένα και να προχωρήσουν σε συστάσεις κατά πόσον το εμβόλιο πρέπει να λάβει έγκριση για άμεση χρήση.
Η οριστική απόφαση αναμένεται να ληφθεί τις επόμενες ημέρες μετά τη δημόσια αυτή συνάντηση.
Η αποστολή των πρώτων δόσεων αναμένεται να ξεκινήσει μόλις λίγες ώρες μετά την οριστική έγκριση.
Ο στόχος είναι μέσα στην πρώτη εβδομάδα να έχουν διανεμηθεί περί τις 6,4 εκατ. δόσεις του εμβολίου.
Ξεκίνησαν οι εμβολιασμοί στη Μ. Βρετανία
Η Μάργκαρετ Κίναν, 90 χρονών, από το Ενισκίλεν στη Βόρεια Ιρλανδία είναι ο πρώτος άνθρωπος στον οποίο χορηγήθηκε το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech στη Μεγάλη Βρετανία.
Ο εμβολιασμός της 90χρονης ανοίγει τον κύκλο των μαζικών εμβολιασμών κατά του κορωνοϊού στη Βρετανία η οποία έγινε η πρώτη της Δύσης που ενέκρινε το εμβόλιο που ανέπτυξαν οι Pfizer και BioNTech και η πρώτη που εκκινεί σήμερα τους εμβολιασμούς σε μια εκστρατεία που το Εθνικό Σύστημα Υγείας της χώρας (NHS) χαρακτήρισε ως την μεγαλύτερη καμπάνια εμβολιασμού στην ιστορία του.
Η Μάργκαρετ Κίναν, η οποία γίνεται 91 χρονών την επόμενη εβδομάδα, χαρακτήρισε τον εμβολιασμό «το καλύτερο πρόωρο δώρο γενεθλίων».
«Νιώθω προνομιούχα που είμαι το πρώτο άτομο που εμβολιάζεται κατά του Covid-19. Είναι το καλύτερο δώρο γενεθλίων που θα μπορούσα να ζητήσω γιατί ο εμβολιασμός σημαίνει ότι επιτέλους μπορώ να περάσω χρόνο με την οικογένεια και τους φίλους μου το επόμενο έτος και αφού πέρασα μόνη μου ένα ολόκληρο χρόνο», εξήγησε ευχαριστώντας το προσωπικό του Εθνικού Συστήματος της Βρετανίας (NHS). Μάλιστα η 90χρονη προέτρεψε τον κόσμο να εμβολιαστεί λέγοντας πως «αν μπορώ εγώ στα 90 να το κάνω, τότε μπορείτε και εσείς».
Η Κίναν έκανε το εμβόλιο στο τοπικό νοσοκομείο της στο Κόβεντρι της κεντρικής Αγγλίας σήμερα το πρωί στις 08:31 (ώρα Ελλάδας).
Ικανοποιημένος από την έναρξη του εμβολιασμού o Τζόνσον
Ο Βρετανός πρωθυπουργός Μπόρις Τζόνσον χαιρέτισε την έναρξη του προγράμματος εμβολιασμού για τον κορωνοϊό σήμερα Τρίτη και ευχαρίστησε τους εργαζόμενους στον κλάδο της υγείας, τους επιστήμονες και τους ανθρώπους που έχουν προσφερθεί εθελοντικά για τις δοκιμές.
«Θα νικήσουμε μαζί», δήλωσε ο Τζόνσον σε μήνυμα στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και κάλεσε τους Βρετανούς να εξακολουθήσουν να συμμορφώνονται με τις οδηγίες που στοχεύουν στον περιορισμό της εξάπλωσης της πανδημίας.
Από τη μεριά του ο Βρετανός υπουργός Υγείας Ματ Χάνκοκ είπε ότι θα εμβολιασθεί θα είναι κατάλληλη η ώρα.
Η Βρετανία έχει παραγγείλει 40 εκατ. δόσεις του εμβολίου, που της επιτρέπει να προφυλάξει 20 εκατ. ανθρώπους, με δύο δόσεις να είναι απαραίτητες με διαφορά τριών εβδομάδων.
Πρώτοι στη λίστα για την χορήγηση του εμβολίου βρίσκονται οι τρόφιμοι και το προσωπικό των οίκων ευγηρίας κι οι ηλικιωμένοι άνω των 80 ετών και έπειτα θα ακολουθήσουν οι υγειονομικοί.
Στην εκστρατεία λαμβάνουν μέρος σε πρώτη φάση πενήντα νοσοκομεία τα οποία έχουν ξεκινήσει να κλείνουν ραντεβού με τους πρώτους πολίτες ενώ παράλληλα βρίσκονται σε επικοινωνία με τα κέντρα φροντίδας ηλικιωμένων για την οργάνωση των εμβολιασμών που τα αφορούν.