Σημαντικό, παρήγορο γεγονός μεγάλου ενδιαφέροντος. Την έγκρισή του έδωσε σήμερα ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), στο πρώτο φάρμακο που επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ.
Πρόκειται για το φάρμακο «Lecanemab», το οποίο θα κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία «Leqembi». Όλα τα άλλα φάρμακα που έχουν λάβει ήδη το πράσινο φως από τον (FDA) , αντιμετωπίζουν τα συμπτώματα της νόσου αλλά το συγκεκριμένο, που παρασκευάζουν η ιαπωνική εταιρεία «Eisai» και η αμερικανική «Biogen», είναι το πρώτο που εστιάζει σε μια πρωτεΐνη στον εγκέφαλο, το β-αμυλοειδές, που αποτελεί μια από τις κύριες αιτίες της νόσου.
Το φάρμακο «Leqembi», που έχει στόχο να μειώσει τη γνωστική εξασθένηση, έλαβε έγκριση για τους ασθενείς που δεν έχουν ακόμη φθάσει σε προχωρημένο στάδιο της νόσου, όπως αναφέρει το CNN. Η χορήγησή του γίνεται ενδοφλέβια κάθε δύο εβδομάδες με την τιμή της θεραπείας να ανέρχεται στα 26.500 δολάρια ετησίως, ανά ασθενή, όπως αναφέρει το αμερικανικό δίκτυο και προσθέτει:
«Το «Leqembi» εντάσσεται σε μια νέα γενιά θεραπειών που επικεντρώνονται στην πρωτεΐνη «β-αμυλοειδές» και σχηματίζει πλάκες στον εγκέφαλο των ασθενών. Το φάρμακο είναι το πρώτο που έδειξε σαφή μείωση της γνωστικής εξασθένησης (κατά 27%) στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών. «Χωρίς να θεραπεύει τους ασθενείς, μπορεί να επιτρέψει την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου», επισημαίνουν οι εμπειρογνώμονες.
Ωστόσο, οι γιατροί προειδοποιούν ότι μπορεί οι ασθενείς να εμφανίσουν σοβαρές παρενέργειες, όπως οιδήματα ή εγκεφαλικές αιμορραγίες, που μπορεί να αποδειχθούν θανατηφόρες. «Η θεραπεία αυτή, παρόλο που δεν γιατρεύει, μπορεί να δώσει περισσότερο χρόνο στους ανθρώπους να διατηρήσουν την ανεξαρτησία τους και να κάνουν τα πράγματα που αγαπούν», δήλωσε η Τζοάν Πικ, πρόεδρος της ένωσης ασθενών «Alzheimer Association».
«Όσοι νοσούν, αξίζουν να έχουν την ευκαιρία να συζητήσουν και να αποφασίσουν, με τον γιατρό τους και την οικογένειά τους, αν η θεραπεία αυτή είναι καλή γι' αυτούς», πρόσθεσε. Σημειώνεται ότι, το «Leqembi» εγκρίθηκε για άτομα με ήπια γνωστική εξασθένηση ή νόσο Αλτσχάιμερ σε πρώιμο στάδιο. Από την πλευρά τους, οι γιατροί συνιστούν στους ασθενείς να κάνουν περιοδικά εγκεφαλογραφήματα για την παρακολούθηση τυχόν παρενεργειών.
Το γεγονός ότι ο αμερικανικός οργανισμός (FDΑ) έδωσε τις «ευλογίες» του για το φάρμακο «Leqembi» στις ΗΠΑ, δίνει ελπίδες πως, λίαν συντόμως, το ενέσιμο φάρμακο θα είναι διαθέσιμο και στην Ευρώπη.
Σύμφωνα με την πρόεδρο της Εταιρείας Αλτσχάιμερ Αθηνών, νευρολόγο-ψυχίατρο, Παρασκευή Σακκά, που μίλησε χθες στο «Πρώτο Πρόγραμμα» της ΕΡΤ, «Πιστεύουμε ότι μέχρι το τέλος του χρόνου θα ασχοληθεί και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός με το θέμα. Αισιόδοξο πολύ μου φαίνεται να το έχουμε μέχρι το τέλος του χρόνου, αλλά υπάρχουν αρκετές πιθανότητες. Κανένας δεν είναι σίγουρος μέχρι την τελική έγκριση».
Πρόεδρος Εταιρείας Αλτσχάιμερ Αθηνών: Ίσως έως το τέλος του έτους το νέο φάρμακο στην Ελλάδα
Το φάρμακo αφορά σε ασθενείς που βρίσκονται στα αρχικά στάδια
Την Πέμπτη παίρνει την οριστική έγκριση στις ΗΠΑ, το νέο φάρμακο Lecanemab της Eisai κατά της νόσου Αλτσχάιμερ,σύμφωνα με την πρόεδρο της Εταιρείας Αλτσχάιμερ Αθηνών, νευρολόγο-ψυχίατρο, Παρασκευή Σακκά, που μίλησε στο Πρώτο Πρόγραμμα της ΕΡΤ.
«Πιστεύουμε ότι μέχρι το τέλος του χρόνου θα ασχοληθεί και ο Ευρωπαϊκός οργανισμός με το θέμα. Αισιόδοξο πολύ μου φαίνεται να το έχουμε μέχρι το τέλος του χρόνου, αλλά υπάρχουν αρκετές πιθανότητες. Κανένας δεν είναι σίγουρος μέχρι την τελική έγκριση» τόνισε η κ. Σακκά.
Το συγκεκριμένο φάρμακο επιβραδύνει τον ρυθμό γνωστικής έκπτωσης σε ασθενείς κατά 27%, το οποίο μπορεί να είναι ένα μέτριο αποτέλεσμα, αλλά αν σκεφτεί κανείς, σημείωσε η κ. Σακκά, ότι η νόσος Αλτσχάιμερ εξελίσσεται σε βάθος χρόνου πάντοτε προς το χειρότερο, είναι πολύ σημαντικό και για τους ίδιους τους ασθενείς και για τις οικογένειές τους αλλά και για τα συστήματα υγείας, οι άνθρωποι αυτοί να παραμένουν στάσιμοι και λειτουργικοί για περισσότερα χρόνια.
Το φάρμακo αφορά σε ασθενείς που βρίσκονται στα αρχικά στάδια, διευκρίνισε η κ. Σακκά, εξηγώντας πως μέχρι στιγμής, όλες οι μελέτες των μονοκλωνικών αντισωμάτων για τη νόσο Αλτσχάιμερ έχουν μελέτες που αφορούν στα αρχικά στάδια, ακόμη και στο προστάδιο, αρκεί η νόσος να είναι επιβεβαιωμένη.
«Ο μεγαλύτερος ασφαλιστικός οργανισμός στις Ηνωμένες Πολιτείες, έχει δεσμευτεί ότι θα το αποζημιώνει και γι' αυτό πιστεύουμε ότι θα διαπραγματευτεί και την τιμή του, η οποία είναι πάρα πολύ υψηλή, γύρω στις 26-27 χιλιάδες δολάρια το χρόνο. Τεράστιο ποσό και αν σκεφτείτε και τον τεράστιο αριθμό ασθενών, δημιουργούνται πάρα πολλά προβλήματα οικονομικά» ανέφερε η κ. Σακκά, σημειώνοντας πως οι οργανώσεις των ασθενών το υποστηρίζουν πάρα πολύ το φάρμακο.
Στην Ελλάδα, σύμφωνα με πρόσφατη μελέτη από το Πανεπιστήμιο Αθηνών σε συνεργασία με την εταιρεία Αλτσχάιμερ, υπάρχουν 160.000 ασθενείς και 280.000 άτομα στο προστάδιο, το στάδιο, δηλαδή στο οποίο εφαρμόζονται και τα φάρμακα αυτά και επομένως είναι εκείνοι που διατρέχουν πολύ μεγάλο κίνδυνο να περάσουν στο στάδιο της άνοιας.
«Για τις οικογένειες που κουβαλάνε πολύ μεγάλο βάρος, είναι δύσκολη αρρώστια η Αλτσχάιμερ, ειδικά όπως εξελίσσεται στα προχωρημένα στάδια, 1102 είναι η Γραμμή Βοήθειας για την Άνοια, εργάσιμες ημέρες και ώρες» επισήμανε καταλήγοντας η κ. Σακκά.